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          首頁 > 投資者關系 > 公司公告

          關于連花清瘟膠囊獲得肯尼亞植物藥注冊批文的公告

          2021-03-16 17:38:37 來源:以嶺藥業
          閱讀量:168

           證券代碼:002603 證券簡稱:以嶺藥業 公告編號:2021-008

          石家莊以嶺藥業股份有限公司
          關于連花清瘟膠囊獲得肯尼亞植物藥注冊批文的公告

           
                 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容與信息披露義務人提供的信息一致。

          近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司以下簡稱“公司”)收到由肯尼亞衛生部藥劑和毒藥管理局核準簽發的植物藥注冊批準文件,批準公司藥品連花清瘟膠囊符合肯尼亞植物藥標準注冊,F將相關情況公告如下:
          一、肯尼亞注冊的基本情況
          產品名稱:連花清瘟膠囊
          產品注冊號H2026/CAM25/25
          許可證有效期限20261231
          劑型:硬膠囊,350mg/
          批準的適應癥:清熱解毒,宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。
          MAH名稱:石家莊以嶺藥業股份有限公司
          當地技術代表LTRJ&K INVESTMENT KENYA LIMITED
          二、藥品的其他相關情況
          連花清瘟產品為公司的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類 品種,主要用于感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020 年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四////八版)推薦用藥。2020  4  12 日,國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
          2019年度,公司連花清瘟產品實現營業收入17.03億元,占公司總營業收入的 29.24%。2020 年前三季度,連花清瘟產品實現營業收入 28.71 億元,占公司總營業收入的 44.52%。
          三、主要風險提示
          本次連花清瘟膠囊獲得肯尼亞植物藥注冊批文,標志著公司具備了在肯尼亞市場以植物藥身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
          截止目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭、津巴布韋、蒙古國、烏茲別克斯坦分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低。
          藥品銷售容易受到海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
           
          特此公告。

           

          石家莊以嶺藥業股份有限公司

          董事會
          2021年3月16日
          以上內容為www.aeifp.com所有,未經授權請勿轉載,請發送郵件到www@yiling.cn獲取授權。

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