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          首頁 > 投資者關系 > 公司公告

          關于收到藥品注冊申請受理通知書的公告

          2021-03-18 18:18:04 來源:未知
          閱讀量:169

           證券代碼:002603 證券簡稱:以嶺藥業 公告編號:2021-009

          石家莊以嶺藥業股份有限公司
          關于收到藥品注冊申請受理通知書的公告

           
                 本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

          近日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由公司提交的“蘇夏解郁除煩膠囊”新藥注冊申請已獲正式受理,F就相關事項公告如下:

          一、受理通知書基本內容

           

          申 請 人:石家莊以嶺藥業股份有限公司

          申請事項:境內生產藥品注冊

          產品名稱:蘇夏解郁除煩膠囊

          受 理 號:CXZS2100007國

          主要結論:根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決定予以受理。

          、藥品的基本情況

          蘇夏解郁除煩膠囊是公司自主研制的中藥新藥,其功能主治為:清熱除煩,解郁化痰。適用于輕、中度抑郁癥屬氣郁痰阻、郁火內擾者,癥見精神抑郁、心煩不寧、焦慮不安、緊張恐懼、咽部不適、胸腹痞滿、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、食欲不振、口苦咽干、大便秘結等。

          、對公司的影響及主要風險提示

          根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心接受技術審評、現場核查、抽樣檢驗等一系列環節,完成時間、審批結果均具有一定的不確定性,因此上述產品獲得注冊受理對公司近期業績不會產生影響。
          公司將按有關規定及時對上述藥品的后續進展情況履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
           

          特此公告。

           
          石家莊以嶺藥業股份有限公司       
          董事會                          
          2021年3月18日                  
          以上內容為www.aeifp.com所有,未經授權請勿轉載,請發送郵件到www@yiling.cn獲取授權。

          Copyright 版權所有:石家莊以嶺藥業股份有限公司 營業執照

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